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上海博迅BXBL系列步入式藥品冷藏室 藥品冷藏室生化培養(yǎng)箱

制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。

品名:步入式藥品冷藏室
型號:BXBL系列
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
庫房外殼:覆塑冷軋鋼板;
保溫材料:硬質(zhì)阻燃聚氨酯發(fā)泡;
保溫層厚度:100mm;
工作室材料:SUS304不銹鋼板;
貨架材料:SUS304不銹鋼;

地板材料:防滑花紋鋁板加不銹鋼板并帶有加強(qiáng)結(jié)構(gòu)。

功能特點(diǎn)
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡單;
BRIGHTⅡ控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存歷史數(shù)據(jù)記錄,可查看儀器溫度記錄曲線,并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到最佳運(yùn)行狀態(tài);
USB直接導(dǎo)出產(chǎn)品事件記錄(包括日期、事件、事件描述等信息記錄);
具備三級密碼管理功能,防止隨意操作;
帶有多點(diǎn)溫度校準(zhǔn)功能,避免在不同溫度使用情況下需要重復(fù)校準(zhǔn);
變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運(yùn)行,此系統(tǒng)為一備一用確保常年不間斷運(yùn)行;
帶有溫度監(jiān)控儀表一套,標(biāo)準(zhǔn)配置為2路溫度傳感器,可支持?jǐn)U展,可監(jiān)測工作內(nèi)溫度變化;
完善保護(hù)功能:上下限超溫報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門開報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過載保護(hù)、漏電保護(hù)壓縮機(jī)超溫保護(hù)、斷電功能等;
GPRS短信報(bào)警:設(shè)備報(bào)警產(chǎn)生時(shí),將報(bào)警狀態(tài)以短信的方式發(fā)送到指定的手機(jī)上;
電子門鎖:采用指紋解鎖的高級門禁,有權(quán)限方可開門。

核心部件
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫度傳感器。

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
設(shè)備配置USB接口、RS485接口等通信端口;
外門配置防反鎖機(jī)械鎖,防止隨意開門或反鎖在室內(nèi);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印日期、時(shí)間、溫度數(shù)據(jù)等信息;
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備觀察窗防霧系統(tǒng)和腔體內(nèi)冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)室?guī)в蟹辣?、防水、防塵照明燈;
擱板采用掛鉤式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),可調(diào)整高度,方便樣品裝載和取樣。

制造標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)
制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。
名稱 描述
3Q驗(yàn)證文件 提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件(IQ\OQ\PQ)
實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)分析系統(tǒng) GMP版:可滿足中國GMP中計(jì)算機(jī)化系統(tǒng),功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計(jì)追蹤日志等功能;
FDA版:可滿足FDA 21CFR Part 11的要求,功能介紹:集中式控制,帶有權(quán)限分級、數(shù)據(jù)完整性、審計(jì)追蹤日志、電子簽名等功能。
軟化水裝置 保證進(jìn)水水質(zhì),減少設(shè)備保養(yǎng)次數(shù)并延長加濕部件使用壽命。
 
 

制造標(biāo)準(zhǔn)參考GB∕T 28851-2012《生化培養(yǎng)箱技術(shù)條件》有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制造。
可滿足2020年版《中國藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的冷藏或者冷凍藥品在5℃±3℃條件下的穩(wěn)定性考察要求。

型號 BXBL-**
控溫范圍 5℃±3℃
溫度分辨率 0.1℃
溫度波動(dòng)度(25℃時(shí)) ≤±3℃
溫度均勻性(25℃時(shí)) ≤±1.5℃
外室尺寸 根據(jù)需求定制
內(nèi)室尺寸 根據(jù)需求定制
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