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賽多利斯Arium? Comfort Ⅰ 8 L純水超純水一體系統(tǒng)

系統(tǒng)由自來水進(jìn)水,同時(shí)生產(chǎn)反滲透純水和ASTM一級(jí)超純水

1.技術(shù)指標(biāo)
1.1 系統(tǒng)由自來水進(jìn)水,同時(shí)生產(chǎn)反滲透純水和ASTM一級(jí)超純水
1.2 純水產(chǎn)水水質(zhì)
   1.2.1 進(jìn)水:自來水;壓力0.5 - 6.9 bar
1.2.2 電阻率:> 0.05 MΩ•cm @ 25℃
  *1.2.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
   1.2.4 顆粒物:< 1/ml
   1.2.5 離子去除率:> 98% (與進(jìn)水水質(zhì)相關(guān))
   1.2.6 制水速度:8 L/h,純水分配速度3 L/min
1.2.7 水回收率:可達(dá)75%(可通過硬度及CO2濃度自動(dòng)調(diào)節(jié))
1.3 超純水產(chǎn)水水質(zhì)
    1.3.1 電阻率:18.2 MΩ•cm @ 25℃
   *1.3.2 總有機(jī)碳含量(TOC):< 5 ppb(50 ppb進(jìn)水)
   *1.3.3 微生物:< 0.001 cfu/ml
    1.3.4 顆粒物:< 1/ml
    1.3.5 內(nèi)毒素 < 0.001 EU/ml(選配同品牌終端超濾器)
1.3.6  RNase < 1 pg/ml,DNase < 5 pg/ml(選配同品牌終端超濾器)
1.3.7流速:2 L/min(可自由調(diào)節(jié))
1.4 帶催化劑的活性炭預(yù)處理柱,有效吸附顆粒物、微生物等
1.5 高效反滲透柱,帶有自動(dòng)正向及反向沖洗功能,防止水垢產(chǎn)生,延長反滲柱壽命
*1.6 應(yīng)用節(jié)能環(huán)保的iJust反滲透自動(dòng)調(diào)整技術(shù),可根據(jù)進(jìn)水硬度及CO2含量自動(dòng)調(diào)節(jié)反滲透壓力,優(yōu)化回收率及產(chǎn)水水質(zhì),可顯示RO膜截留率、溫度等參數(shù)
1.7 集合的精純化柱,采用全下垂流的純化方式,有效防止樹脂分層,大容量填充體積保證純化柱的使用壽命
*1.8 應(yīng)用拋棄型儲(chǔ)水系統(tǒng),內(nèi)置拋棄型儲(chǔ)水容器,終身無需清洗,使用低溶出的生物安全性材料 S71 Film,F(xiàn)DA II級(jí)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),符合USP 87、88、661,ISO10993標(biāo)準(zhǔn),容積50L;配有空氣過濾器和單向閥,可完全避免空氣進(jìn)入造成污染,保證水質(zhì)安全。實(shí)時(shí)液位顯示,自動(dòng)停水補(bǔ)水??膳渲梅峙浔?,分配速度3 L/min
*1.9 配置Sartopore® 2 150膜過濾器去除顆粒物和細(xì)菌,0.45 + 0.2微米雙層聚醚砜膜,有效過濾面積達(dá)150 cm2(提供符合HIMA/ASTM F-838-05細(xì)菌挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)的證書)
1.10可選配終端超濾器CellPlus,獨(dú)立無菌包裝,去除內(nèi)毒素、熱原、DNase、RNase及顆粒物等
1.11 配置遠(yuǎn)程的取水單元,可連接終端過濾器,實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程取水(離主機(jī)不少于3.7米處)
1.12 可定時(shí)定量取水,并可實(shí)現(xiàn)滑動(dòng)取水,實(shí)現(xiàn)分級(jí)取水功能
1.13 產(chǎn)成水符合ASTM、ISO、NCCLS、GB、USP及中國藥典要求等
1.14 配有arium純水智能操作軟件,觸摸屏操作,中文等多語言操作系統(tǒng)
1.15 導(dǎo)航式菜單,完善的維護(hù)提示及報(bào)警功能
1.16 具有系統(tǒng)日志功能,自動(dòng)記錄系統(tǒng)維護(hù)及操作信息,符合GMP要求
*1.17 可通過SD卡,打印機(jī)等通訊接口記錄至少5年水質(zhì)數(shù)據(jù)及打印輸出水質(zhì)信息,符合GMP要求的數(shù)據(jù)記錄及備份功能
1.18 配備漏水檢測(cè)器,漏水檢測(cè)器可檢測(cè)系統(tǒng)漏水,并自動(dòng)切斷進(jìn)水

系統(tǒng)由自來水進(jìn)水,同時(shí)生產(chǎn)反滲透純水和ASTM一級(jí)超純水

電阻率 18.2 MΩ?cm @ 25℃
總有機(jī)碳含量(TOC) < 5 ppb(50 ppb進(jìn)水)
微生物 < 0.001 cfu/ml
顆粒物 < 1/ml
內(nèi)毒素 < 0.001 EU/ml(選配同品牌終端超濾器)
RNase < 1 pg/ml,DNase < 5 pg/ml(選配同品牌終端超濾器)
流速 2 L/min(可自由調(diào)節(jié))
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